Утверждение общих фармакопейных статей и фармакопейных статей


Утверждение общих фармакопейных статей и фармакопейных статей


Институт фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России информирует, что приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 188 утверждены 26 общих фармакопейных статей (ОФС) и 71 фармакопейная статья (ФС), в том числе:

  1. ОФС.1.1.0006 «Субстанции для фармацевтического применения»;
  2. актуализированные ОФС.1.1.1.0018 «Аномальная токсичность», ОФС.1.1.1.0019 «Испытание на гистамин» и ОФС.1.1.1.0020 «Испытание на депрессорные вещества», введенные взамен ОФС Государственной фармакопеи XIV издания и перенесенные в раздел 1.1.1. «Фармацевтическая разработка»;
  3. 20 обновленных ОФС на методы химического анализа;
  4. актуализированные ФС.2.2.0022 «Вода для гемодиализа», ФС.2.2.0019 «Вода для инъекций» и ФС.2.2.0020 «Вода очищенная»;
  5. 19 ФС на радиофармацевтические лекарственные препараты.
Также данным приказом Минздрава России утвержден ряд ОФС и ФС по направлению стандартизации лекарственных препаратов аптечного изготовления:

В соответствии с п. 2 приказа данные ОФС и ФС вводятся в действие с 30.04.2025.
16.04.2025