Информируем, что 18.10.2024 на официальном интернет-портале правовой информации опубликован приказ Минздрава России от 13.09.2024 № 468н «Об утверждении порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также порядка размещения данных о государственной фармакопее и приложениях к ней на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Приказ вступает в силу 29.10.2024.
В соответствии с данным приказом признан утратившим силу приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 756н «Об утверждении порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети «Интернет» данных о государственной фармакопее» .
Обращаем внимание на ключевые отличия приказа № 468н от приказа № 756н:
1. В приказе №468н выделены два порядка:
- разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в Государственную фармакопею;
- размещения данных о Государственной фармакопее и приложениях к ней на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»;
2. Расширен перечень организаций, от которых могут поступать предложения по содержанию ОФС/ФС: добавлены научные организации и образовательные организации высшего образования;
3. Добавлено уточнение о том, что общие фармакопейные статьи (ОФС) и фармакопейные статьи (ФС) разрабатываются с учетом Фармакопеи ЕАЭС;
4. В случае доработки проектов ОФС/ФС по решению Совета Минздрава России по Государственной фармакопее проекты подлежат повторному публичному обсуждению;
5. Уточнен формат ОФС/ФС, размещаемых на сайте Минздрава России: «электронные образы бумажных документов, оформленных в виде файлов в формате PDF».