Новости, события, уведомления

3-й том Руководства по экспертизе лекарственных средств

Опубликован и доступен к приобретению 3-й том Руководства по экспертизе лекарственных средств, содержащий в том числе 2 главы, связанных с Государственной фармакопеей

Интервью директора Института фармакопеи

В журнале «Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» опубликовано интервью с директором Института фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Багировой В.Л.

Новый раздел Форума

Форум Государственной фармакопеи дополнен новым разделом по рассмотрению наиболее актуальных вопросов, связанных с Государственной фармакопеей XV издания

Основы эффективного применения Государственной фармакопеи XV издания

Институт фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России информирует о выходе методического материала, посвященного обзору основных подходов к эффективному применению Государственной фармакопеи.

Данный документ доступен в разделе «Руководства» Форума Государственной фармакопеи и в Telegram-канале «ФГБУ НЦЭСМП экспертиза ЕАЭС».

Утверждение общих фармакопейных статей и фармакопейных статей

Приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 188 утверждены 97 общих фармакопейных статей и фармакопейных статей

Утверждение общих фармакопейных статей

Приказом Минздрава России от 06.02.2025 № 57 утверждены общие фармакопейные статьи: ОФС.1.7.1.0007 «Лекарственные средства, получаемые с использованием технологии рекомбинантной ДНК» и ОФС.1.7.1.0014 «Моноклональные антитела для медицинского применения».

Данные ОФС гармонизированы с соответствующими монографиями ведущих зарубежных фармакопей.

Утверждение общей фармакопейной статьи

Информируем, что приказом Минздрава России от 31.10.2024 № 591 утверждена общая фармакопейная статья ОФС.1.7.2.0001 «Стада птиц для производства и контроля качества вакцин, не содержащие определенных патогенов»

Утверждение общих фармакопейных статей и фармакопейных статей

Государственная фармакопея XV издания дополнена общими фармакопейными статьями (ОФС) и фармакопейными статьями (ФС), в том числе:

• 50 ФС на лекарственное растительное сырье,
• 29 ФС на фармацевтические субстанции синтетического происхождения,
• 14 ФС на радиофармацевтические лекарственные препараты,
• 13 ФС на вспомогательные вещества,
• 9 ФС на фармацевтические субстанции минерального происхождения,
• 3 ФС на фармацевтические субстанции растительного происхождения,
• ОФС.1.11.0003 «Обнаружение и измерение радиоактивности».