Экспертные секции

Экспертные секции Института фармакопеи


Экспертные секции Института фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России являются одними из ключевых коллегиальных органов, осуществляющих основную часть работы по рассмотрению проектов общих фармакопейных статей (ОФС) и фармакопейных статей (ФС).



Рассмотрение проектов ОФС и ФС на заседаниях экспертных секций предваряет рассмотрение проектов на Фармакопейном комитете ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.



Круг экспертных секций и интенсивность их работы зависят от актуальных в указанный момент времени задач.



Для включения представителя организации в состав экспертной секции необходимо направить официальный запрос в адрес ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, содержащий следующие сведения:



  1. фамилию, имя и отчество представителя,
  2. должность,
  3. контактный телефон,
  4. адрес электронной почты.

В настоящее время рассмотрение проектов ОФС и ФС осуществляется на следующих экспертных секциях:



Экспертные секции

Секция стандартизации химико-фармацевтических субстанций (№ 1)

Руководитель ЭС:
Ларионова Светлана Геннадьевна
(ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России)

Тимошина Елена Юрьевна
(ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России)
Дополнительная информация:
Организации, представители которых участвуют в работе секции: 

АО «Акрихин»
АО «Активный компонент»
Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM)
ФГБНУ «ВГНКИ» 
АО «ВЕРОФАРМ»
АО «Всесоюзный научный центр по безопасности биологически активных веществ»
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора 
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
ООО «ПК-137»
ООО «Полисинтез»
ГК «Промомед»
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико- фармацевтический университет» Минздрава России
ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава россии 
ООО " ИЦЛС «Биотехнология»

Секция стандартизации химико-фармацевтических субстанций (№ 2)

Руководитель ЭС:
Сумцов Михаил Александрович
(ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России)
Дополнительная информация:
Организации, представители которых участвуют в работе секции: 

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM)
АО «Байер»
ООО «Безен Хелскеа Рус»
ООО «Берингер Ингельхайм»
ФГБУ «ВГНКИ»
АО «ВЕРОФАРМ»
АО «Вертекс»
АО «Гедеон-Рихтер РУС»
ООО «Контрольно-аналитическая лаборатория Фарманализ»
ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России
ООО «Озон»
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
ООО «ПК-137»
ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минздрава России
АО «Рош-Москва»
ООО НИЦ «ФАРМОБОРОНА»
АО «ФПК ФармВИЛАР»
ООО «ИЦЛС "Биотехнология»

Секция стандартизации иммунобиологических лекарственных средств и препаратов крови

Руководитель ЭС:
Кривых Максим Андреевич
(ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России)
Дополнительная информация:
Организации, представители которых участвуют в работе секции: 

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM)
ФГБУ «ВГНКИ»
ФГБУ «ВНИИЗЖ»
ФНЦ «ВНИТИП»
АО «Генериум»
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
ФГБУН КНИИГиПК ФМБА России
АО «НПО «Микроген»
ФГБУ «НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова»
ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России
ООО «Новартис Фарма»
ООО «НПО Петровакс Фарм»
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Представительство АО «Санофи-авентис групп» (Франция)
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
АО «Фармстандарт»
ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»
ООО «ФудРус»

Секция стандартизации биотехнологических лекарственных средств

Руководитель ЭС:
Ваганова Ольга Александровна
(ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России)
Дополнительная информация:
Организации, представители которых участвуют в работе секции.

ООО «Амджен» 
Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM)
АО «БИОКАД»
АО «Генериум»
ООО «Джонсон & Джонсон»
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
ООО «Новартис Фарма»
ООО «ПК-137»
АО «Р-Фарм»
АО «Рош-Москва»
Представительство АО «Санофи-авентис групп» (Франция)
 ООО «Такеда Фармасьютикалс»
АО «Фармстандарт»
ООО «Фармапарк»
ООО «НПО Петровакс Фарм»

Секция стандартизации растительных и гомеопатических лекарственных средств

Руководитель ЭС:
Антонова Наталия Петровна
(ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России)
Дополнительная информация:
Организации, представители которых участвуют в работе секции: 

НП «Аконит»
ООО «Бионорика»
ФГБНУ ВИЛАР
ООО «Гомеофарм»
ФГБОУ ВО «Дальневосточный государственный медицинский университет» Минздрава России
АО «Красногорсклексредства»
ООО «Лекарственные средства ВАЛА-Р»
ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Национальный совет по гомеопатии
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
АО «ФПК ФармВИЛАР»
ООО «Хеель Рус»

Список проектов на обсуждении:

Секция стандартизации радиофармацевтических лекарственных средств

Руководитель ЭС:
Кузнецов Михаил Анатольевич
(ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России)
Дополнительная информация:
Организации, представители которых участвуют в работе секции:

ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
ООО «МЯТ» ООО «Лечебно-диагностический центр Международного Института Биологических систем Сергея Березина»
ООО «Медикэр»
Московский научно-исследовательский институт имени П.А. Герцена - филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
МРНЦ им. А.Ф. Цыба – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
АО «НИФХИ им. Л.Я. Карпова»
ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
ФГБУ «РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова» Минздрава России
АО «Русатом Хэлскеа»
ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России
ФГБУ ФНКЦР и О ФМБА России ФГБУН Федеральный исследовательский центр химической физики им. Н.Н. Семенова РАН 
ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА России 
ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России

Секция стандартизации медицинских газов и вспомогательных веществ

Руководитель ЭС:
Манаева Светлана Алексеевна
(ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России)
Дополнительная информация:
Организации, представители которых участвуют в работе секции:

ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова» Минобороны России
Ярославский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора

Секция стандартизации лекарственных препаратов аптечного изготовления

Руководитель ЭС:
Багирова Валерия Леонидовна
(ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России)
Дополнительная информация:
Организации, представители которых участвуют в работе секции: 

Ассоциация независимых аптек
ФГБНУ ВИЛАР
ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова» Минобороны России
АО «Губернские аптеки»
ООО «ДОКТОР Н»
ООО «Межбольничные аптеки»
ФГБОУ ВО ПГФА Минздрава России
Российская ассоциация аптечных сетей
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Союз фармацевтических работников по содействию развития профессии и фармацевтической отрасли «Национальная Фармацевтическая Палата»
Группа компаний «Р-Фарм»
ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России
Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма»
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет» Минздрава России
ФГБОУ ВО «Тюменский государственный медицинский университет» Минздрава России
ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения г. Москвы
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» Казанский Филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» ГБУЗ Самарской области «Тольяттинская городская клиническая больница» ООО «Эксперт Био» ФГБОУ ВО Казанский ГМУ Минздрава России