-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
| ПН | ВТ | СР | ЧТ | ПТ | СБ | ВС |
| 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
| 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 |
| 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 |
| 28 | 29 | 30 | 31 | 1 | 2 | 3 |
| 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Закрыть
27.06.2025
Основы эффективного применения Государственной фармакопеи XV издания
Институт фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России информирует о выходе методического материала, посвященного обзору основных подходов к эффективному применению Государственной фармакопеи.
Данный документ доступен в разделе «Руководства» Форума Государственной фармакопеи и в Telegram-канале «ФГБУ НЦЭСМП экспертиза ЕАЭС».
16.04.2025
Утверждение общих фармакопейных статей и фармакопейных статей
Приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 188 утверждены 97 общих фармакопейных статей и фармакопейных статей
14.02.2025
Утверждение общих фармакопейных статей
Приказом Минздрава России от 06.02.2025 № 57 утверждены общие фармакопейные статьи: ОФС.1.7.1.0007 «Лекарственные средства, получаемые с использованием технологии рекомбинантной ДНК» и ОФС.1.7.1.0014 «Моноклональные антитела для медицинского применения».
Данные ОФС гармонизированы с соответствующими монографиями ведущих зарубежных фармакопей.
Форум Государственной фармакопеи (Forum of The State Pharmacopoeia of The Russian Federation) является информационным ресурсом Института фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (The Institute of Pharmacopoeia and Medicinal Products Standardisation of FSBI ‘SCEEMP’) и предназначен для повышения открытости процесса разработки российских фармакопейных стандартов.
Достижение указанной цели обеспечивается посредством:
- размещения полноценных электронных версий Государственной фармакопеи Российской Федерации (The State Pharmacopoeia of The Russian Federation), в том числе наиболее актуального XV издания Государственной фармакопеи Российской Федерации;
- информирования субъектов обращения лекарственных средств и иных заинтересованных лиц о порядке и ходе разработки общих фармакопейных статей (ОФС) и фармакопейных статей (ФС) для Государственной фармакопеи Российской Федерации;
- размещения информации о подразделениях ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и совещательных органах, участвующих в разработке ОФС и ФС;
- сбора и учёта предложений по содержанию ОФС и ФС, поступающих от субъектов обращения лекарственных средств и иных заинтересованных лиц;
- информирования субъектов обращения лекарственных средств и иных заинтересованных лиц об утверждении ОФС и ФС приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации;
- размещения сведений о фармакопейных стандартных образцах Государственной фармакопеи Российской Федерации.
Проекты ОФС и ФС на обсуждении
Размещение проектов ОФС и ФС также осуществляется на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с Порядком разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в Государственную фармакопею, утверждённым приказом Минздрава России от 13.09.2024 № 468н.