Институт фармакопеи и стандартизации ФГБУ НЦЭСМП «Минздрава России»
ПН ВТ СР ЧТ ПТ СБ ВС
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9
Закрыть
Важные события
Форум Государственной фармакопеи - новая платформа взаимодействия с отраслью
Актуальные новости
Утверждение общих фармакопейных статей
Утверждение общей фармакопейной статьи
Утвержден новый порядок разработки и размещения Государственной фармакопеи
Руководство по контролю N-нитрозаминов (проект)
Утверждение ОФС «Стабильность и сроки годности лекарственных препаратов аптечного изготовления»
Утверждение общих фармакопейных статей и фармакопейных статей
О заседании Фармакопейного комитета ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Утверждение Государственной фармакопеи XV издания
О заседании Фармакопейного комитета ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
ИНФОРМАЦИОННОЕ СООБЩЕНИЕ о контроле наличия примесей этиленгликоля и диэтиленгликоля в лекарственных препаратах жидких лекарственных форм
О заседании Фармакопейного комитета ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
О заседании Фармакопейного комитета ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
Утверждение общих фармакопейных статей по аптечному изготовлению лекарственных препаратов
О заседании Совета Министерства здравоохранения Российской Федерации по Государственной фармакопее
О заседании Совета Министерства здравоохранения Российской Федерации по Государственной фармакопее
О работе временной рабочей группы по вопросам аптечного изготовления лекарственных препаратов
О работе временной рабочей группы по вопросам стандартизации ферментных препаратов
О заседании Фармакопейного комитета ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России

Введение новых ОФС и ФС

Расширенный поиск





Тип документа:

Статус публикации статей:

Статус обсуждения проектов:


14.02.2025

Утверждение общих фармакопейных статей

Приказом Минздрава России от 06.02.2025 № 57 утверждены общие фармакопейные статьи: ОФС.1.7.1.0007 «Лекарственные средства, получаемые с использованием технологии рекомбинантной ДНК» и ОФС.1.7.1.0014 «Моноклональные антитела для медицинского применения».

Данные ОФС гармонизированы с соответствующими монографиями ведущих зарубежных фармакопей.


01.11.2024

Утверждение общей фармакопейной статьи

Информируем, что приказом Минздрава России от 31.10.2024 № 591 утверждена общая фармакопейная статья ОФС.1.7.2.0001 «Стада птиц для производства и контроля качества вакцин, не содержащие определенных патогенов»

23.10.2024

Утвержден новый порядок разработки и размещения Государственной фармакопеи

Утвержден и опубликован приказ Минздрава России от 13.09.2024 № 468н.

Форум Государственной фармакопеи (Forum of The State Pharmacopoeia of The Russian Federation) является информационным ресурсом Института фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (The Institute of Pharmacopoeia and Medicinal Products Standardisation of FSBI ‘SCEEMP’) и предназначен для повышения открытости процесса разработки российских фармакопейных стандартов.

Достижение указанной цели обеспечивается посредством: 

  • размещения полноценных электронных версий Государственной фармакопеи Российской Федерации (The State Pharmacopoeia of The Russian Federation), в том числе наиболее актуального XV издания Государственной фармакопеи Российской Федерации;
  • информирования субъектов обращения лекарственных средств и иных заинтересованных лиц о порядке и ходе разработки общих фармакопейных статей (ОФС) и фармакопейных статей (ФС) для Государственной фармакопеи Российской Федерации;
  • размещения информации о подразделениях ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и совещательных органах, участвующих в разработке ОФС и ФС;
  • сбора и учёта предложений по содержанию ОФС и ФС, поступающих от субъектов обращения лекарственных средств и иных заинтересованных лиц;
  • информирования субъектов обращения лекарственных средств и иных заинтересованных лиц об утверждении ОФС и ФС приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации;
  • размещения сведений о фармакопейных стандартных образцах Государственной фармакопеи Российской Федерации.


Проекты ОФС и ФС на обсуждении

Размещение проектов ОФС и ФС также осуществляется на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с Порядком разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в Государственную фармакопею, утверждённым приказом Минздрава России от 13.09.2024 № 468н.

Полезные ресурсы
по переходам по статьям по имени