Триглицериды среднецепочечные

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Смесь триглицеридов насыщенных жирных кислот, в основном каприловой (октановой) кислоты и каприновой (декановой) кислоты. Жирные кислоты получают из масла, экстрагированного из твёрдой высушенной фракции эндосперма кокоса орехоносного – Cocos nucifera  L., сем. пальмовых – Arecaceae, или из высушенного эндосперма африканской масличной пальмы –  Elaeis guineensis Jacq., сем. пальмовых – Arecaceae.

Cодержание: от 95,0 % насыщенных жирных кислот с 8 и 10 атомами углерода.

СВОЙСТВА

Описание. Бесцветная или слегка желтоватая маслянистая жидкость.

Растворимость. Практически нерастворима в воде, смешивается с этанолом 96 %, метиленхлоридом, петролейным эфиром и жирными маслами.

Относительная плотность. Около 0,95.

Показатель преломления. Около 1,446.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

Первая идентификация: В, Г.

Вторая идентификация: A, Б, Г.

А. Йодное число (ОФС «Йодное число»). Не более 1,0.

Б. Число омыления (ОФС «Число омыления»). От 310 до 360.

В. Состав жирных кислот (см. раздел Испытания).

Г. Вязкость (см. раздел Испытания).

ИСПЫТАНИЯ

Прозрачность (ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»). Испытуемый образец должен быть прозрачным.

Цветность раствора (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). Окраска испытуемого образца не должна быть интенсивнее окраски эталона Y₃.

Щелочные примеси.

2,00 г испытуемого образца растворяют в смеси 1,5 мл этанола 96 % и 3,0 мл эфира, прибавляют 0,05 мл раствора бромфенолового синего. Для изменения цвета индикатора на жёлтый требуется
не более 0,15 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты.

Вязкость (ОФС «Вязкость»). От 25 мПа·с до 33 мПа·с.

Кислотное число (ОФС «Кислотное число»). Не более 0,2.

Гидроксильное число (ОФС «Гидроксильное число», метод 1). Не более 10.

Пероксидное число (ОФС «Пероксидное число», метод 1). Не
более 1,0.

Состав жирных кислот (ОФС «Определение состава жирных кислот в маслах жирных растительных и жирах», метод 3, со следующими изменениями). Используют смесь веществ, применяемых для калибровки, приведённую в таблице 3 вышеуказанной ОФС.

Условия хроматографирования:

- колонка: из расплавленного кварца длиной 30 м и внутренним диаметром 0,32 мм, покрытая слоем макрогола 20 000 толщиной 0,5 мкм;

- газ-носитель: гелий для хроматографии;

- скорость газа-носителя: 1,3 мл/мин;

- режим изменения температуры:

- детектор: пламенно-ионизационный;

- деление потока: 1:100.

Состав жирнокислотной фракции субстанции:

- капроновая кислота: не более 2,0 %;

- каприловая кислота: от 50,0 % до 80,0 %;

- каприновая кислота: от 20,0 % до 50,0 %;

- лауриновая кислота: не более 3,0 %;

- миристиновая кислота: не более 1,0 %;

- жирные кислоты с длиной цепи больше или равной C ₁₆: не более 1,0 %.

Вода (ОФС «Определение воды», метод 1). Не более 0,2 %. Определение проводят с использованием 1,00 г испытуемого образца.

Сульфатная зола (ОФС «Сульфатная зола»). Не более 0,1 %. Определение проводят с использованием 2,0 г испытуемого образца.

Микробиологическая чистота. Испытуемый образец должен выдерживать требования испытания на микробиологическую чистоту.

ХРАНЕНИЕ

В герметично укупоренной упаковке, в защищённом от света месте.

МАРКИРОВКА

На этикетке, если применимо, указано, что вещество предназначено для парентерального питания.