-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
Раздел: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
Связанные ФСО карточки: | |
Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
Внутр.№: | 6493.1 |
Статус: | Проект подготовлен |
Экспертная секция: | Секция стандартизации химико-фармацевтических субстанций (№ 2) |
Рассмотрение Фармакопейного комитета: | |
Рассмотрение экспертной секцией: | Одобрено экспертной секцией |
Публичное Обсуждение проекта: | Начато публичное обсуждение |
Обсуждение проекта | началось 03.05.2024 и закончится 14.06.2024 |
Коллоидное металлическое серебро, содержащее белок.
Содержание: от 70,0 % до 80,0 % серебра (Ag; Ar 107,9) в пересчёте на сухое вещество.
Описание. Зелёные или синевато-чёрные пластинки с металлическим блеском или порошок.
Растворимость. Легко растворим или растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %.
А. Качественная реакция. К 5 мл фильтрата, полученного в испытании «Щёлочность», прибавляют 0,05 мл 125 г/л раствора меди(II) сульфата, 1 мл натрия гидроксида раствора 8,5 % и встряхивают. Через 15 мин должно появиться фиолетовое окрашивание.
Б. Качественная реакция. К 1 мл раствора S (см. раздел Испытания), прибавляют 2 мл натрия хлорида раствора 20 %. Должен образовываться осадок, который растворяется в избытке воды.
В. Качественная реакция. 0,05 г испытуемого образца прокаливают, полученный остаток растворяют в 10 мл азотной кислоты концентрированной и фильтруют. Полученный раствор должен давать реакцию (А) на серебро.
Раствор S. 1,25 г испытуемого образца растворяют в воде, свободной от углерода диоксида и доводят объём раствора тем же растворителем до 50,0 мл. Полученный раствор выдерживают в течение 5 мин, затем интенсивно встряхивают, выдерживают в течение 30 мин и фильтруют через предварительно высушенный до постоянной массы и взвешенный стеклянный фильтр (ПОР 16).
Осадок используют для анализа в разделе «Вещества, нерастворимые в воде».
Щёлочность. К 40,0 мл раствора S прибавляют 10,0 мл серной кислоты раствора 0,05 М, 2,0 г натрия сульфата безводного, при необходимости, встряхивают и фильтруют несколько раз. К 25,0 мл полученного прозрачного и бесцветного фильтрата прибавляют 0,1 мл фенолфталеина раствора 0,1 %. Требуется не менее 1,5 мл натрия гидроксида раствора 0,1 М для изменения цвета индикатора на розовый.
Серебра ионы. К 0,50 г испытуемого образца прибавляют 5 мл этанола, встряхивают в течение 1 мин и фильтруют. К полученному фильтрату прибавляют 2 мл хлористоводородной кислоты концентрированной. Не должен образовываться осадок.
Чувствительность к электролитам. 0,1 г испытуемого образца растворяют в 100 мл воды. Часть полученного раствора переносят в пробирку. При просматривании перпендикулярно оси пробирки раствор прозрачный и имеет красновато-коричневую окраску. При просматривании вдоль оси пробирки раствор мутный и имеет зеленовато-коричневую флуоресценцию. Далее к 5 мл раствора прибавляют 5 мл 0,50 г/л раствора натрия хлорида и встряхивают в течение 1 мин. При просматривании перпендикулярно оси пробирки раствор должен оставаться прозрачным и иметь красновато-коричневую окраску.
Вещества, нерастворимые в воде. Не более 1,0 %. Осадок на фильтре, полученный при приготовлении раствора S, промывают 5 раз порциями по 10 мл воды. Фильтр высушивают до постоянной массы при температуре от 100 °C до 105 °C. Масса полученного остатка не должна превышать 12,5 мг.
Потеря в массе при высушивании (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Не более 8,0 %. Высушивают до постоянной массы 0,500 г (точная навеска) испытуемого образца при температуре 80 °С.
Микробиологическая чистота. Испытуемый образец должен выдерживать требования испытания на микробиологическую чистоту.
Титриметрия. ОФС «Титриметрия (титриметрические методы анализа)».
0,200 г испытуемого образца прокаливают при температуре (650±50) °C до получения белого остатка. Охлаждают, прибавляют 10 мл смеси из равных объёмов азотной кислоты концентрированной и воды и кипятят в течение 1 мин. Содержимое тигля количественно переносят в колбу и титруют 0,1 М раствором аммония тиоцианата до появления красновато-коричневого окрашивания (индикатор – 50 мг железа (III) сульфата).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 М раствора аммония тиоцианата соответствует 10,79 мг Ag.
6493.1 | Серебро коллоидное | Обсуждение до 14.06.2024 - вы здесь |