-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
Раздел: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
Связанные ФСО карточки: | |
Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
Внутр.№: | 6491.1 |
Статус: | Проект подготовлен |
Экспертная секция: | Секция стандартизации химико-фармацевтических субстанций (№ 1) |
Рассмотрение Фармакопейного комитета: | Одобрено ФК |
Рассмотрение экспертной секцией: | Одобрено экспертной секцией |
Публичное Обсуждение проекта: | Начато публичное обсуждение |
Обсуждение проекта | началось 03.05.2024 и закончится 14.06.2024 |
Мыло калийное (мыло зелёное) получают омылением подходящих растительных масел раствором калия гидроксида, без удаления глицерола.
Содержание: не менее 40,0 % жирных кислот.
Описание. Мягкая прозрачная или полупрозрачная густая масса от светло-жёлтого до светло-коричневого или зеленоватого цвета с характерным запахом.
Растворимость. Масса легко растворима в воде с образованием опалесцирующих, сильно пенящихся при взбалтывании растворов,
в этаноле 96 % с образованием прозрачных, не пенящихся растворов.
0,5 г испытуемого образца растворяют в 20 мл горячей воды, прибавляют 2 мл бария хлорида раствора 10 % и кипятят до образования плотного белого осадка. Осадок отфильтровывают через бумажный фильтр, объём фильтрата доводят водой до 25 мл и перемешивают. 2 мл раствора дают реакцию Б на калий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
Минеральные примеси. Не более 2,0 %.
6,000 г испытуемого образца растворяют в 25 мл
горячего этанола 96 % и фильтруют через высушенный и взвешенный фильтр. Фильтр с осадком промывают горячим этанолом 96 %. Собранный фильтрат оставляют для проведения испытания «Органические примеси», а фильтр с осадком высушивают при 105 °С в течение 1 ч до постоянной массы и определяют массу сухого остатка.
Органические примеси. К спиртовому фильтрату, полученному в испытании «Минеральные примеси», прибавляют 2,5 мл 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной и взбалтывают. Полученная жидкость должна быть прозрачной.
Щёлочность. 5,0 г испытуемого образца растворяют в 25 мл горячей воды, прибавляют 20 мл бария хлорида раствора 10 %, предварительно нейтрализованного по фенолфталеину, смесь кипятят несколько минут, пока бариевое мыло не отделится и жидкость не станет прозрачной. Осадок отфильтровывают через складчатый фильтр и промывают 2–3 раза водой. К полученному охлаждённому фильтрату прибавляют 3–4 капли фенолфталеина раствора 1 %. Окраска индикатора должна измениться при добавлении не более 0,2 мл 0,05 М раствора серной кислоты.
Потеря в массе при высушивании (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Не более 45,0 %.
2,000 г испытуемого образца помещают в предварительно высушенный до постоянной массы, в условиях проведения испытания, и взвешенный бюкс, прибавляют 10 мл этанола 96 % и тщательно перемешивают. Полученный раствор выпаривают на водяной бане, остаток сушат при температуре 105 °С.
Микробиологическая чистота. Испытуемый образец должен выдерживать требования испытания на микробиологическую чистоту.
5,000 г испытуемого образца растворяют в 100 мл горячей воды, прибавляют 10 мл 160 г/л раствора кислоты серной и нагревают на водяной бане до выделения на поверхности жидкости прозрачного слоя жирных кислот. Смесь переносят в делительную воронку и экстрагируют жирные кислоты эфиром, прибавляя его порциями, сначала 30 мл и далее 3 раза по 20 мл. Эфирные извлечения фильтруют через фильтр с натрия сульфатом безводным во взвешенную коническую колбу вместимостью 200 мл. Эфир отгоняют, остаток высушивают при температуре 75 °С до постоянной массы и охлаждают в эксикаторе, а затем взвешивают.
В плотно укупоренной упаковке при температуре от 8 °С до 15 °С.
6491.1 | Мыло калийное (Мыло зелёное) | Обсуждение до 14.06.2024 - вы здесь |