-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
Раздел: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
Связанные ФСО карточки: | |
Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
Номер: | ФС.2.2.0035.18 |
Внутр.№: | 2181.2 |
Статус: | Проект подготовлен |
Экспертная секция: | Секция стандартизации химико-фармацевтических субстанций (№ 2) |
Рассмотрение Фармакопейного комитета: | |
Рассмотрение экспертной секцией: | Одобрено экспертной секцией |
Публичное Обсуждение проекта: | Начато публичное обсуждение |
Обсуждение проекта | началось 03.05.2024 и закончится 14.06.2024 |
Содержание: от 9,5 % (м/м) до 10,5 % (м/м).
К 726 г воды прибавляют 274 г хлористоводородной кислоты концентрированной и перемешивают.
Описание. Бесцветная прозрачная жидкость.
Водный раствор испытуемого образца 1:30 должен окрашивать синюю лакмусовую бумагу в красный цвет.
Испытуемый образец должен давать реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
В. Испытуемый образец выдерживает требования раздела «Количественное определение».
Прозрачность раствора (ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»). Испытуемый образец должен быть прозрачным.
Цветность раствора (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). Испытуемый образец должен быть бесцветным.
Бромиды и йодиды. К 10 мл испытуемого образца прибавляют 1 мл хлороформа, 0,05 мл калия перманганата раствора 0,002 М и взбалтывают; хлороформный слой должен оставаться бесцветным.
Свободные бром и хлор. К 10 мл испытуемого образца прибавляют 1 мл калия йодида раствора 1 М, 1 мл хлороформа и взбалтывают; в течение 1 мин хлороформный слой не должен окрашиваться в розовый или фиолетовый цвет.
Сульфаты. К смеси 5 мл воды и 3 мл испытуемого образца прибавляют 0,25 мл бария хлорида раствора 5 %; не должно быть помутнения и образования осадка в течение 1 ч.
Сульфиты. К смеси 5 мл воды и 3 мл испытуемого образца прибавляют 0,1 мл йода раствора 0,1 М; не должно быть помутнения и обесцвечивания раствора йода.
Остаток после выпаривания. Не более 0,01 %. Выпаривают досуха на водяной бане или на роторном испарителе 100,0 г испытуемого образца и высушивают при температуре 100–105 °C до постоянной массы. Масса сухого остатка не должна превышать 10 мг.
Тяжёлые металлы (ОФС «Тяжёлые металлы»). Не более 0,0002 %. Определение проводят методом 4 со следующими изменениями.
Испытуемый раствор. Сухой остаток, полученный в испытании «Остаток после выпаривания», растворяют в 1 мл хлористоводородной кислоты разведённой 7,3 % и доводят объём раствора водой до 50,0 мл. 5,0 мл полученного раствора доводят водой до 20,0 мл.
Эталонный раствор. К 2,0 мл свинца стандартного раствора 5 мкг/мл прибавляют 8,0 мл воды и 2,0 мл испытуемого раствора.
Микробиологическая чистота. Испытуемый образец должен выдерживать требования испытания на микробиологическую чистоту.
Титриметрия. ОФС «Титриметрия (титриметрические методы анализа)».
Растворяют 6,00 г испытуемого образца в 30 мл воды и титруют 1 М раствором натрия гидроксида. Конечную точку титрования определяют потенциометрически (ОФС «Потенциометрическое титрование») или с индикатором (3 капли метилового красного спиртового раствора 0,1 %) до перехода окраски в жёлтый цвет.
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 1 М раствора натрия гидроксида соответствует 36,46 мг хлористоводородной кислоты HCl.
2181.1 : | Хлористоводородная кислота разведенная Хлористоводородная кислота Acidum hydrochloricum dilutum | Действующая статья |
2181.2 | Хлористоводородная кислота разбавленная | Обсуждение до 14.06.2024 - вы здесь |