-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
Раздел: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
Связанные ФСО карточки: | |
Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
Номер: | ФС.2.2.0034.18 |
Внутр.№: | 2180.2 |
Статус: | Проект подготовлен |
Экспертная секция: | Секция стандартизации химико-фармацевтических субстанций (№ 2) |
Рассмотрение Фармакопейного комитета: | |
Рассмотрение экспертной секцией: | Одобрено экспертной секцией |
Публичное Обсуждение проекта: | Начато публичное обсуждение |
Обсуждение проекта | началось 03.05.2024 и закончится 14.06.2024 |
Содержание: от 35,0 % (м/м) до 39,0 % (м/м).
Описание.Бесцветная прозрачная жидкость с резким запахом, дымящая на воздухе.
Растворимость.Смешивается с водой и спиртом во всех соотношениях, образуя растворы сильнокислой реакции.
Относительная плотность(ОФС «Плотность», метод 1). Около 1,18.
Водный раствор испытуемого образца 1:100 окрашивает синюю лакмусовую бумагу в красный цвет.
Испытуемый образец даёт реакцию на хлориды(ОФС «Общие реакции на подлинность»).
Стеклянную палочку смачивают аммиака раствором 10 % и подносят к поверхности испытуемого образца; долженвыделяться заметный белый дым.
Г. Испытуемый образец выдерживает требования раздела «Количественное определение».
Прозрачность раствора (ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»). К 2 мл испытуемого образца прибавляют 8 мл воды. Полученный раствор должен быть прозрачным.
Цветность раствора(ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). К 2 мл испытуемого образца прибавляют 8 мл воды. Полученный раствор должен быть бесцветным.
Бромиды и йодиды. 15 мл испытуемого образца доводят водой до 50,0 мл. К 10 мл полученного раствора прибавляют 1 мл хлороформа и 1 каплю калия перманганата раствора 0,002 М,взбалтывают; хлороформный слой должен оставаться бесцветным.
Свободные бром и хлор. К 10 мл раствора, полученного в испытании «Бромиды и йодиды», прибавляют 5 капель калия йодида раствора1 М и 1 мл хлороформа, взбалтывают; в течение 1 мин хлороформный слой не должен окрашиваться в розовый или фиолетовый цвет.
Сульфаты. К смеси 5 мл воды и 3 мл раствора, полученного в испытании «Бромиды и йодиды», прибавляют 0,25 мл бария хлорида раствора 5 %; не должно быть помутнения и образования осадка в течение 1 ч.
Сульфиты. К раствору, полученному виспытании «Сульфаты», прибавляют 0,1 мл йода раствора 0,1 М; не должно быть помутнения и обесцвечивания раствора йода.
Остаток после выпаривания. Не более0,01 %. Выпариваютдосуха на водяной бане или на роторном испарителе 100,0 гиспытуемого образца и высушивают при температуре100–105 °C до постоянной массы. Масса сухого остатка не должна превышать 10 мг.
Тяжёлые металлы(ОФС «Тяжёлые металлы»). Не более 0,0002 %. Определение проводят методом 4 со следующими изменениями.
Испытуемый раствор. Сухой остаток, полученный в испытании «Остаток после выпаривания», растворяют в 1 мл хлористоводородной кислоты разведённой 7,3 %и доводят объём раствора водой до 50,0 мл. 5,0 мл полученного раствора доводятводой до 20,0 мл.
Эталонный раствор. К 2,0 мл свинца стандартного раствора5 мкг/млприбавляют 8,0 мл воды и 2,0 мл испытуемого раствора.
Микробиологическая чистота.Испытуемый образец должен выдерживать требования испытания на микробиологическую чистоту.
Титриметрия. ОФС «Титриметрия (титриметрические методы анализа)».
В коническую колбу с притёртой пробкой помещают 30 мл воды и точно взвешивают. Прибавляют 1,5 мл испытуемого образца, закрывают пробкой, хорошо перемешивают, снова точно взвешивают ититруют 1 М раствором натрия гидроксида.Конечную точку титрования определяют потенциометрически (ОФС «Потенциометрическое титрование») или с индикатором (3 капли метилового красного спиртового раствора 0,1 %) до перехода окраски в жёлтый цвет.
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 1 М раствора натрия гидроксида соответствует 36,46 мг хлористоводородной кислоты HCl.
В укупоренной упаковке из стекла или другого инертного материала при температуре не выше30 °C.
2180.1 : | Хлористоводородная кислота концентрированная Хлористоводородная кислота Acidum hydrochloricum concentratum | Действующая статья |
2180.2 | Хлористоводородная кислота концентрированная | Обсуждение до 14.06.2024 - вы здесь |