Динатрия фосфат

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Гидрофосфатдинатрия.

Cодержание: от 98,0 % до 101,0 % в пересчёте на сухую субстанцию.

СВОЙСТВА

Описание. Белый или почти белый порошок.Гигроскопичен.

Растворимость. Растворим в воде, практически нерастворимв этаноле 96 %.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

А. Качественная реакция

РастворS(см. разделИспытания) является слабощелочным(рН от 8 до 10) с использованием индикаторов: фенолфталеина раствора 0,1 %и тимолового синего раствора 0,1 %.

Б. Потеря в массе при высушивании (см. раздел Испытания).

В. Качественная реакция

Раствор S даёт реакцию (В) на фосфаты(ОФС «Общие реакции на подлинность»).

Г. Качественная реакция

Раствор Sдаёт реакцию (А) на натрий(ОФС «Общие реакции на подлинность»).

ИСПЫТАНИЯ

Раствор S. 5,0 г испытуемого образца растворяют в воде дистиллированнойи доводят объём раствора тем же растворителем до 100,0 мл.

Прозрачность раствора(ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»). Раствор S должен быть прозрачным.

Цветность раствора (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2).Раствор S должен быть бесцветным.

Восстанавливающие вещества.К 10 мл раствора S прибавляют 5 мл серной кислоты разведённой 9,8 %и 0,25 мл раствора 3,2 г/л калия перманганата, нагревают на водяной бане 5 мин. Окраска калия перманганата не обесцвечивается полностью.

Натрия дигидрофосфат.Не более 2,5 %.

Из объёмов1 М раствора натрия гидроксида,полученных в разделе «Количественное определение»,вычисляют соотношение(Х) по формуле:

Соотношение (Х) не должно превышать 0,025.

Хлориды (ОФС «Хлориды»). Не более 200 ppm.

5 мл раствора Sрастворяют в 15 мл азотной кислоты разведённой 12,5 %.

Сульфаты(ОФС «Сульфаты», метод 2). Не более 500 ppm.

К 6 мл раствора Sприбавляют 2 мл хлористоводородной кислоты разведённой 7,3 %и доводят объём раствора водойдистиллированнойдо 15 мл.

Железо(ОФС «Железо», метод 2). Не более 20 ppm.

Определение проводят с использованием раствора S.

Потеря в массе при высушивании (ОФС «Потеря в массе при высушивании»). Не более 1,0 %.

1,000 г испытуемого образца высушивают в сушильном шкафу при температуре 105 °C в течение 4 ч.

Микробиологическая чистота. Испытуемый образец должен выдерживать требования испытания на микробиологическую чистоту.

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Титримитрия(ОФС «Титримитрия (титриметрические методы анализа)»).

1,600 г испытуемого образцарастворяют в 25 млводе, свободной от углерода диоксида,прибавляют 25,0 мл хлористоводородной кислоты раствор 1 Ми титруют 1 М раствором натрия гидроксида. Конечную точку титрования определяют потенциометрически(ОФС «Потенциометрическое титрование») по первому перегибу на кривой титрования.Параллельно проводят контрольный опыт.

Содержание Na₂HPO₄ в субстанции в пересчёте на сухое вещество в процентах (X) вычисляют по формуле:

ХРАНЕНИЕ

В герметичной упаковке.