Акация (Гуммиарабик)

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Затвердевшая на воздухе клейкая масса, выделяемая из естественных или специально сделанных надрезов ствола и ветвей акации сенегальской – Acacia senegal (L.) Willd., (Senegalia senegal (L.) Britton), других видов акации африканского происхождения и акации сеяльской – Acacia seyal Delile, сем. бобовых – Fabaceae.

СВОЙСТВА

Медленно (в течение 2 ч), почти полностью растворяется в двойном количестве (по массе) воды, допускается наличие небольшого количества осадка растительных частиц. Полученный раствор бесцветный или имеет светло-жёлтую окраску, густой, вязкий, клейкий, полупрозрачный, даёт слабокислую реакцию на синюю лакмусовую бумагу. Практически нерастворим в спирте 96 %.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

А. Внешние признаки. Желтовато-белые, жёлтые или светло-жёлтые, иногда с розоватым оттенком, ломкие, непрозрачные, шаровидные, сферической или овальной формы кусочки (слитки) диаметром около 1–3 см, частично с трещинами на поверхности, легко ломающиеся на неровные беловатые или слегка желтоватые угловатые фрагменты с конхоидальными изломами, гладкой и прозрачной поверхностью. В центре целого кусочка иногда может встречаться небольшая полость.

Б. Микроскопические признаки (ОФС «Микроскопический и микрохимический анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения»).

Испытуемый образец измельчают в порошок (сито № 355). Порошок должен быть белого или желтовато-белого цвета. Исследуют под микроскопом с использованием спирта 96 %.

Порошок должен обладать следующими характерными признаками, имеющими диагностическое значение: угловатые, неровные, бесцветные, прозрачные фрагменты. Наблюдаются только следы крахмала или растительных тканей. Не должно содержаться следов мембран.

В. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография»).

Исследуют хроматограммы, полученные в испытании на глюкозу и фруктозу.

Требования: на хроматограмме испытуемого раствора должны наблюдаться 3 зоны адсорбции, которые соответствуют зоне адсорбции галактозы, зоне адсорбции арабинозы и зоне адсорбции рамнозы. Другие чёткие зоны адсорбции должны отсутствовать, особенно, в верхней части хроматограммы.

Г. Качественная реакция. 1 г испытуемого образца, измельчённого в порошок (сито № 355), растворяют в 2 мл воды при частом перемешивании в течение 2 ч. Прибавляют 2 мл спирта 96 % и встряхивают. Должна образоваться белая гелеобразная слизь, которая должна растворяться после прибавления 10 мл воды.

ИСПЫТАНИЯ

Раствор S. 3,0 г испытуемого образца, измельчённого в порошок (сито № 355), растворяют в 25 мл воды при встряхивании в течение 30 мин. Выдерживают 30 мин и доводят объём раствора водой до 30 мл.

Нерастворимые вещества. Не более 0,5 %.

К 5,0 г испытуемого образца, измельчённого в порошок (сито № 355), прибавляют 100 мл воды и 14 мл хлористоводородной кислоты разведённой 7,3 %, осторожно кипятят в течение 15 мин, часто встряхивая, и фильтруют горячий раствор через предварительно взвешенный стеклянный фильтр. Фильтрат промывают горячей водой и сушат при температуре 100–105 °С. Масса сухого остатка не должна превышать 25 мг.

Глюкоза и фруктоза. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография»).

Испытуемый раствор. В толстостенную центрифужную пробирку помещают 0,1 г испытуемого образца, измельчённого в порошок (сито № 355), прибавляют 2 мл трифторуксусной кислоты раствора 10 %, энергично встряхивают до растворения с образованием геля. Пробирку укупоривают и нагревают смесь при температуре 120 °С в течение 1 ч. Гидролизат центрифугируют и осторожно переносят 1 мл прозрачной надосадочной жидкости в колбу вместимостью 10 мл и прибавляют 5 мл метанола.

Раствор сравнения (а). 5 мг арабинозы, 5 мг галактозы, 5 мг глюкозы, 5 мг рамнозы и 5 мг ксилозы растворяют в 1 мл воды и доводят объём метанолом до 10 мл.

Раствор сравнения (б). 2,5 мл раствора сравнения (а) помещают в колбу вместимостью 10 мл и доводят объём метанолом до 10 мл.

Раствор сравнения (в). 5 мг галактозы и 5 мг глюкозы растворяют в 1 мл воды и доводят объём метанолом до 10 мл.

Условия хроматографирования:

- маркер интенсивности: галактоза;

- пластинка: ВЭТСХ пластинка со слоем силикагеля F₂₅₄;

- подвижная фаза: вода – ацетонитрил (15:85);

- насыщение камеры А: без насыщения;

- насыщение камеры Б: без насыщения;

- реактив для детектирования: 4 г дифениламина и 4 мл анилина растворяют в 160 мл ацетона и прибавляют фосфорную кислоту концентрированную до повторного растворения образовавшегося осадка (около – 30 мл);

- наносимый объём пробы: 4 мкл испытуемого раствора и растворов сравнения (а) и (б) и 2 мкл раствора сравнения (в), в виде полос 8 мм;

- пробег фронта подвижной фазы (А): не менее 70–80 % длины пластинки от линии старта;

- высушивание (А): на воздухе;

- пробег фронта подвижной фазы (Б): не менее 70–80 % длины пластинки от линии старта. Подвижную фазу готовят свежую;

- высушивание (Б): на воздухе;

- детектирование: пластинку обрабатывают реактивом для детектирования и нагревают при температуре 120 °С в течение 5–10 мин.

Пригодность хроматографической системы (Раствор сравнения (в)):

- на хроматограмме должны обнаруживаться в средней трети 2 чётко выраженные зоны адсорбции, которые могут соприкасаться. Нижняя зона адсорбции (галактоза) и верхняя зона адсорбции (глюкоза) серовато-голубого цвета.

Требование: на хроматограмме раствора сравнения (а) должны обнаруживаться 5 чётко разделённых зон адсорбции (снизу вверх): в средней трети зона адсорбции серовато-синего цвета (галактоза), над ней зона адсорбции серовато-синего цвета (глюкоза), над ней зона адсорбции коричневато-серого цвета (арабиноза), выше над ней (в верхней трети) зона адсорбции коричневато-серого цвета (ксилоза) и над ней зона адсорбции зеленовато-коричневого цвета (рамноза).

На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться (снизу вверх): в нижней трети, недалеко от линии старта 1 или 2 зоны адсорбции синего цвета, слабые или равноценные по интенсивности окрашивания зонам адсорбции на хроматограмме раствора сравнения (а); выше 1 или 2 зоны адсорбции коричнево-серого цвета, очень слабые или равноценные по интенсивности окрашивания зонам адсорбции на хроматограмме раствора сравнения (а); в средней трети интенсивная зона адсорбции серовато-синего цвета на уровне зоны адсорбции галактозы; над ней интенсивная зона адсорбции коричневато-серого цвета на уровне зоны адсорбции арабинозы; в верхней трети зона адсорбции зеленовато-коричневого цвета, очень слабая или равноценная по интенсивности окрашивания на уровне зоны адсорбции рамнозы; над ней 3 зоны адсорбции синего цвета, слабой интенсивности окрашивания.

На хроматограмме испытуемого раствора не должны обнаруживаться зоны адсорбции: серовато-синего цвета на уровне зоны адсорбции глюкозы и коричневато-серого цвета на уровне зоны адсорбции ксилозы.

Крахмал, декстрин и агар. 10 мл раствора S предварительно кипятят и охлаждают, затем прибавляют 0,1 мл 0,05 М раствора йода. Не должно наблюдаться синего или красно-коричневого окрашивания.

Стеркулии смола

А. 0,2 г испытуемого образца, измельчённого в порошок (сито № 355), помещают в мерный цилиндр вместимостью 10 мл с ценой деления 0,1 мл, со стеклянной притёртой пробкой. Прибавляют 10 мл спирта 60 % и встряхивают. Любой образующийся гель не должен занимать более 1,5 мл.

Б. К 1,0 г испытуемого образца, измельчённого в порошок (сито № 355), прибавляют 100 мл воды и встряхивают. Прибавляют 0,1 мл метилового красного раствора 0,05 %. Для изменения окраски индикатора должно потребоваться не более 5,0 мл натрия гидроксида раствора 0,01 М.

Танины. К 10 мл раствора S прибавляют 0,1 мл железа(III) хлорида раствор 10,5 %. Должен образоваться студенистый осадок, но ни осадок, ни жидкость не должны иметь тёмно-синей окраски.

Трагакант. Исследуют тонкослойные хроматограммы, полученные при испытании на глюкозу и фруктозу.

Требование: на хроматограмме испытуемого раствора должна отсутствовать интенсивная или слабая зеленовато-серая, коричневато-серая или желтовато-серая зона адсорбции, соответствующая зоне адсорбции ксилозы на хроматограмме раствора сравнения (а).

Потеря в массе при высушивании (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Не более 15,0 %. 1,000 г испытуемого образца, измельчённого в порошок (сито № 355), высушивают до постоянной массы при температуре 105 ^°С.

Общая зола (ОФС «Зола общая»). Не более 4,0 %.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте (ОФС «Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте»). Не более 0,5 %.

Тяжёлые металлы (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 12). Не более 0,004 %. Для определения используют 1,0 г испытуемого образца.

Микробиологическая чистота. Испытуемый образец должен выдерживать требования испытания на микробиологическую чистоту.

ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Испытание проводят, если акация (гуммиарабик) применяется в качестве вещества, повышающего вязкость и/или суспендирующего вещества в водных препаратах.

Кажущаяся вязкость (ОФС «Вязкость»). Динамическую вязкость определяют с помощью капиллярного вискозиметра или ротационного вискозиметра в 100 г/л растворе акации (высушенное сырьё).

ХРАНЕНИЕ

В хорошо укупоренной упаковке.